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壹丽安(艾普拉唑肠溶片)

通  用  名
艾普拉唑肠溶片
商品名/品牌
壹丽安
包装规格
5毫克
剂型/型号
片剂
生产企业
康田制药(中山)有限公司
批准文号
国药准字H20070256
有  效  期
参考价格
暂无价格
功能主治
十二指肠溃疡 溃疡
用法用量
本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
相关疾病
十二指肠溃疡 溃疡

壹丽安(艾普拉唑肠溶片)说明书

请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用

【药品名称】

药品名称
艾普拉唑肠溶片
英文名称
Ilaprazole Enteric-coated Tablets
生产厂家
康田制药(中山)有限公司
【规格】
5毫克
【成分】
主要组成成分艾普拉唑
【适应症】
艾普拉唑肠溶片功效:本品适用于治疗十二指肠溃疡。
【用法用量】
本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
【不良反应】
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗
【禁忌】
1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。2.本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。
【药物相互作用】
1.由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。2.体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等)的代谢影响不大。目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的临床试验数据提示,人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。
【药理作用】
艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂,其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,产生抑制胃酸分泌的作用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项: 目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。 老人注意事项: 一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60465岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。
【贮藏】
遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
产品图片
【关键字】
十二指肠溃疡 溃疡