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甲砜霉素肠溶片

通  用  名
甲砜霉素肠溶片
商品名/品牌
包装规格
0.25克
剂型/型号
片剂
生产企业
地奥集团成都药业股份有限公司
批准文号
国药准字H51022635
有  效  期
功能主治
用法用量
口服,成人一日1.5~3g,分3~4次,儿童按体重一日 25~50mg/Kg,分4次服。
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甲砜霉素肠溶片说明书

请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用

【药品名称】

药品名称
甲砜霉素肠溶片
英文名称
Thiamphenicol Enteric-coated Tablets
生产厂家
地奥集团成都药业股份有限公司
【规格】
0.25克
【成分】
本品主要成份为:甲砜霉素。其化学名称为:[R-(R*,R*)]N-{1-(羟基甲基)-2-羟基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基]乙基}2,2-二氯乙酰胺。分子式:C12H15Cl2NO5S分子量:356.23
【适应症】
甲砜霉素肠溶片功效:用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致的呼吸道、尿路、肠道等感染。
【用法用量】
口服,成人一日1.5~3g,分3~4次,儿童按体重一日 25~50mg/Kg,分4次服。
【不良反应】
1.可发生腹痛、腹泻、恶心、呕吐等消化道反应,其发生率在10%以下。2.偶见皮疹等过敏反应。3.早产儿及新生儿中尚未发现有";灰婴综合征";者,仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。4.本品可引起造血系统的毒性反应,主要表现为可逆性的红细胞生成抑制,白细胞和血小板减少,发生再生障碍贫血者罕见。5.中枢神经系统反应主要表现为头痛、嗜睡、头晕和周围性神经炎。有神经系统病变者长期接受甲砜霉素治疗,会引起触觉减退、触物感痛和痛觉过敏等症状。脚部症状较手更为严重,停药后可改善,但不能完全恢
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.患者在治疗过程中应经常定期检查周围血象,长期治疗者需定期检查网织细胞数,及时发现血液系统不良反应的发生。2.肾功能不全者给药后,甲砜霉素排出减少,体内可有积蓄倾向,应慎用并减量使用。3.造血功能不良患者慎用。
【药物相互作用】
1 抗癫痫药(乙内酰脲类)。由于本品可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低,或替代该类药物的血清蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与本品合用或在其后应用时须调整此类药物的剂量。2 与降血糖药(如甲苯磺丁脲)合用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点,使其所受影响较其他口服降糖药为小,但合用时仍须谨慎。3 长期口服含雌激素的避孕药,如同时服用本品,可使避孕的可靠性降低,以及月经期外出血增加。4 由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,导致贫血或周围神经炎的发生,因此维生素B6与本品合用时机体对前者的需要量增加。5 氯霉素可拮抗维生素B12的造血作用,因此两者不宜合用。6 与某些骨髓抑制药合用时,可增强骨髓抑制作用,如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等,同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髓抑制剂或放射治疗的剂量。7 如在手术前或手术中应用,由于本品对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的清除,延长其作用时间。8 苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品合用时,可增强其代谢,致使血药浓度降低。9 与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。
【药理作用】
本品是氯霉素的同类物,抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相仿,具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。甲砜霉素对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。本品属抑菌剂,可逆性地与细菌核糖体的50S亚基结合,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制了肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成,与氯霉素间呈完全交叉耐药。由于甲砜霉素在肝内不与葡萄糖醛酸结合,因此体内抗菌活性较高。本品尚具有较强的免疫抑制作用,较氯霉素约强6倍。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 新生儿避免使用。 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期,尤其妊娠后期妇女应尽量避免应用,哺乳期妇女用药时应暂停哺乳。
【贮藏】
遮光,密封,在干燥处保存。
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