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伽玛(注射用重组人干扰素γ)

通  用  名
注射用重组人干扰素γ
商品名/品牌
伽玛
包装规格
100万IU
剂型/型号
注射剂
生产企业
北京四环生物制药有限公司
批准文号
国药准字S10980084
有  效  期
参考价格
暂无价格
功能主治
用法用量
本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水1毫升溶解,皮下或肌内注射。开始时每天注射50万国际单位(IU),连续3~4天后,无明显不良反应,将剂量增到每天100万IU,第二个月开始改为隔天注射150~200万IU,总疗程3个月,如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。
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伽玛(注射用重组人干扰素γ)说明书

请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用

【药品名称】

药品名称
注射用重组人干扰素γ
英文名称
Recombinant Human Interferonγ for Injection
生产厂家
北京四环生物制药有限公司
【规格】
100万IU
【成分】
主要组成成分:重组人干扰素γ.
【适应症】
注射用重组人干扰素γ功效:本品批准用于治疗类风湿性关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症,异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌,创伤,异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样真菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。
【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用。每瓶制品用灭菌注射用水1毫升溶解,皮下或肌内注射。开始时每天注射50万国际单位(IU),连续3~4天后,无明显不良反应,将剂量增到每天100万IU,第二个月开始改为隔天注射150~200万IU,总疗程3个月,如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。
【不良反应】
常见的不良反应是发热,常在注射后数小时出现,持续数小时自行消退,多数为低热(38℃以下),但也有少数发热较高,发热时患者有头痛,肌肉痛,关节痛等流感样症状。一般用药3~5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳,食欲不振,恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高,一般为一过性,能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
【禁忌】
1 已知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者。2 有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3 有其他严重疾病,不能耐受本品可能有的不良反应者。4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【注意事项】
1 凡有明显过敏体质,特别是对抗生素有过敏史者,本品应慎用,必须使用时应先用本品做皮肤试验(5000IU皮内注射),阴性者方可使用。在使用过程中如发生过敏反应,应立即停药,并给予相应治疗。2 使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3 制品溶解后应一次用完,不得分次使用。
【药物相互作用】
未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品在临床应用中,应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。
【药理作用】
干扰素γ具有较强的免疫调节功能,能增强抗原递呈细胞功能,加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能,对淋巴细胞具有双向调节功能,提高抗体依赖的细胞毒反应,增强某些免疫活性细胞HLA—Ⅱ类抗原表达。对肝星状细胞(HSC)的活化、增生和分泌细胞外基质具有很强的抑制作用,并能抑制胶原合成,促进胶原降解。本品对类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。急性毒性试验:小白鼠尾静脉和腹腔两种途径注射人用剂量20倍和100倍剂量(按体重计算),大白鼠肌内注射人用剂量的20倍和100倍均无急性毒性反应。长期毒性试验:狗肌内注射人用剂量4倍和20倍本品,大白鼠肌内注射人用剂量4倍、20倍和100倍本品,连续注射90天,全部动物健康存活,血液和骨髓涂片,各种生化指标,主要脏器病理切片检查,均未观察到毒性反应。
【贮藏】
2~8℃避光保存。
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